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我国已接种新冠病毒疫苗6498万人次
2021/3/17
国家卫健委提供的数据显示,截至3月14日,我国共接种新冠病毒疫苗6498万人次,目前正按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种。
就社会关注,在15日国新办发布会上,国家卫健委副主任李斌,工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙,国家卫健委疾控局局长常继乐,国家药监局药品监管司司长袁林,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆给予了回应。
王军志介绍,目前我国上市的四款新冠疫苗主要是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗。
他指出,灭活疫苗的主要特点是,疫苗的成分和天然的病毒结构是比较相似的,也最接近,通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。该款疫苗在2~8摄氏度可长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。
对于腺病毒载体疫苗,我国则采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低。王军志指出,该疫苗有一个特点,能够增强细胞免疫,一针免疫。
王军志介绍,我国共有17支新冠病毒疫苗进入临床阶段,有4款得到附条件批准,其他的也基本在三期临床或者即将进入三期临床。一旦拿到足够数据,申请人可以向国家药监局提出上市申请。
袁林介绍,我国已建立比较完整的疫苗监管体制,有着比较完善的法规法律体系和疫苗的质量标准体系,而且实施了与国际先进水平接轨的药品生产质量管理规范(GMP)。同时,我国的疫苗监管体系先后两次通过了世界卫生组织(WHO)的国家监管体系评估,可以说我国的疫苗监管水平得到了国际上的认可。
在法律法规方面,袁林表示,中国是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家,并在此基础上形成了一系列的配套规章制度和技术规范等方面的要求,所有疫苗相关企业,包括配送企业、接种机构以及监管部门,都能够做到有法可依、有章可循。
就严格落实疫苗全流程管控措施方面,李斌介绍,国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。
李斌指出,我们还要强化异常反应救治保障。组织二级以上综合医院对口负责接种点的医疗救治保障工作,派出有经验的急诊急救人员携带必要的医疗设备、药品等驻点保障,派出120急救车现场值班值守。对参与医疗救治的人员进行严格培训,确保发生疑似异常反应时能够及时识别、立即处置。畅通转诊渠道,建立救治绿色通道,全力组织救治。